Kendle
ist ein international erfolgreiches Auftragsforschungsinstitut (CRO),
das klinische Prüfungen zur Entwicklung neuer Produkte für die
pharmazeutische Industrie, Biotechnologie- und Medizinproduktefirmen global
durchführt. Wir beschäftigen heute in Deutschland mehr als 250
und weltweit rund 3000 Mitarbeiter in 70 Ländern.
Aufgrund der weiterhin
expansiven Entwicklung unserer Münchner Niederlassung suchen wir
zum nächstmöglichen Termin in der Abteilung Global Safety &
Pharmacovigilance Sie als
Safety Specialist (m/w)
Ihre Herausforderung:
Überprüfung
der in der internationalen Safety-Datenbank eingegebenen Daten auf Richtigkeit
und Vollständigkeit
Einholen von fehlenden Ereignisinformationen beim Studienzentrum
Vervollständigung der Informationen in der Safety-Datenbank
Erstellen von „Narratives“ (Ereigniszusammenfassungen)
Kodierung von Ereignissen, Medikamenten und Anamnesedaten
Schnittstelle zu den Behörden, Ethikkommissionen und den Sponsoren
(auch international)
Überwachung der Bearbeitungsfristen und personelle Koordinierung
der Prozessschritte
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium
in den Naturwissenschaften oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen
Bereich
Abgeschlossenes Medizinstudium oder Pharmaziestudium bevorzugt
Idealerweise verfügen Sie bereits über Erfahrung im Bereich
der Arzneimittelsicherheit
Durch gute organisatorische Planung und Koordinierung vermeiden Sie Termindruck
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
Sie besitzen eine ausgesprochen hohe Zuverlässigkeit und arbeiten
gerne und engagiert im Team
Gute Kenntnisse in MS-Office
Bei uns erwartet Sie eine internationale Atmosphäre, engagierte Mitarbeiter,
freundliches Miteinander und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
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Kendle
GmbH
Frau Sylvia Geuthner
Stefan-George-Ring
6
D-81929 München
Tel.: +49 (0) 89 99
39 13-236
e-Mail: careeropps.mn@kendle.com
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