Kendle ist ein international erfolgreiches Auftragsforschungsinstitut (CRO), das klinische Prüfungen zur Entwicklung neuer Produkte für die pharmazeutische Industrie, Biotechnologie- und Medizinproduktefirmen global durchführt. Wir beschäftigen heute in Deutschland mehr als 250 und weltweit rund 3000 Mitarbeiter in 70 Ländern.

Aufgrund der weiterhin expansiven Entwicklung unserer Münchner Niederlassung suchen wir zum nächstmöglichen Termin in der Abteilung Global Safety & Pharmacovigilance Sie als

Safety Specialist (m/w)

Ihre Herausforderung:

Überprüfung der in der internationalen Safety-Datenbank eingegebenen Daten auf Richtigkeit und Vollständigkeit
Einholen von fehlenden Ereignisinformationen beim Studienzentrum
Vervollständigung der Informationen in der Safety-Datenbank
Erstellen von „Narratives“ (Ereigniszusammenfassungen)
Kodierung von Ereignissen, Medikamenten und Anamnesedaten
Schnittstelle zu den Behörden, Ethikkommissionen und den Sponsoren (auch international)
Überwachung der Bearbeitungsfristen und personelle Koordinierung der Prozessschritte

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich
Abgeschlossenes Medizinstudium oder Pharmaziestudium bevorzugt
Idealerweise verfügen Sie bereits über Erfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit
Durch gute organisatorische Planung und Koordinierung vermeiden Sie Termindruck
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
Sie besitzen eine ausgesprochen hohe Zuverlässigkeit und arbeiten gerne und engagiert im Team
Gute Kenntnisse in MS-Office

Bei uns erwartet Sie eine internationale Atmosphäre, engagierte Mitarbeiter, freundliches Miteinander und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.


  

Kendle GmbH
Frau Sylvia Geuthner

Stefan-George-Ring 6
D-81929 München

Tel.: +49 (0) 89 99 39 13-236

e-Mail: careeropps.mn@kendle.com